儀器教室 Instrument Stories

在使用FlowCam之前，David Rhodes和他的團隊使用了兩種方法去分析配方中蛋白藥的穩定性和可見顆粒(次微米等級顆粒)含量，但是這兩個方法都有其限制。因應這樣的情況，David Rhodes和他的團隊急切地需要一個技術是能在高通量的情況下針對次微米等級的顆粒進行分析並得到數項參數。

生命科學研究中，探索各式奈米顆粒是重要的課題，比如：胞外囊泡、線粒體、細菌、病毒、奈米藥物都是常見於生命科學中的奈米顆粒，了解奈米顆粒的濃度與粒徑是表徵顆粒至關重要的一步，但目前許多技術在表徵生化顆粒上使用上的限制，如：無法量測100nm以下的顆粒。 3/16號下午1點30，大昌華嘉將針對此議題舉辦線上研討會，在此課程中，您將了解多色螢光檢測的基礎知識，如何藉由此分析來表徵奈米顆粒(40~1000nm)的粒徑與生化特性及其相關的應用。

生活中有許多的物品包含了儲存或過濾的功能，像是電池、薄膜、過濾器等，這些材料因為孔洞大小的不同，材料的表面積會有數倍以上的差距，而表面積是影響材料功能的重要性質之一，材料百百種，性質各有不同，如何準確的測量表面積，BET代表什麼？ 2/9號下午1點30，大昌華嘉將在東吳大學針對此議題舉辦孔洞分析的實體研討會，在此課程中，您將了解使用物理吸附進行孔洞材料分析時的基礎知識，當天除了理論的部分，我們將示範操作比表面積和孔洞分析測量的方法，說明操作時需要注意的事項，進而協助優化您操作的時間並獲得準確的結果。

偏振光透過長1dm，且每1ml中含有旋光性物質1g的溶液，在一定波長與溫度下，測得的旋光度稱為比旋度，比旋度是旋光物質的重要物理常數，可以用來區別藥物或檢查藥物的純雜程度，也可用來測定含量，因此使用旋光儀作為藥物品管控制是常見的手法之一。 12/9(五)大昌華嘉邀請到Rudolph Research Analytical 事業開發VP - Peter Marriott，與我們在大昌華嘉內湖總部針對此議題，進行深度Workshop，誠摯邀請您與我們一起交流Rudolph的旋光儀的原理與應用。Nicoya除了免標記的優點外，是目前世界唯一一台桌上型的表面店將共振分析儀(SPR)，輕便且精準，能在各種場合進行分子親和力與動力學的分析。 11/15、11/16，大昌華嘉邀請到Nicoya亞太區的事業開發經理 - Nupur Maheshwari，與我們在北部(大昌華嘉辦公室)、南部(高雄醫學大學，進行兩場針對此議題的Workshop，誠摯邀請您與我們一起了解Nicoya的表面電漿共振技術(SPR)。

微囊化(Microencapsulation)是指利用天然或合成的高分子材料作為囊膜壁殼，將固態或液態物質包裹成為直徑在微米等級的膠囊，可以此提供內部物質對外界環境的保護。 除了提供保護外，樣品透過微囊化可以獲得更高的生物利用率、穩定性及控制釋放的效果，這樣的技術已經被廣泛地應用在包括化妝品、香水、食品和飲料、製藥、紡織品和更多領域中。 流式影像顯微鏡(FIM)，像是FlowCam可以針對微囊化過程進行深入的研究，尤其是因為其動態連續進樣的優勢，可以提高對於樣本分析的數據穩定度，實驗者可以藉由控制實驗變因，像是溫度、pH值等去觀察外部環境對樣品的影響。

在腸外製劑藥(parenteral drug)中存在著許多顆粒，而這對於其開發及後續使用來說是不可忽視的一個環節，這些顆粒必須被監控並能符合USP法規(Ex: USP<788>)，實際上，在生物製劑產業，尤其蛋白質藥產業中，這些顆粒往往和藥物的效用及安全性有關，FDA法規中亦強烈規範業者須確實理解藥品中的顆粒特性，不論是粒徑及形狀參數都應該嚴格管控。 過往，遮光法(Light Obscuration)是常用於符合藥典的測量技術，用以監控腸外製劑的小顆粒(2-100μm)，雖然遮光法對計數和測量不透明粒子的大小十分有用，但在分析生物製藥物時卻不甚理想，這是因為這些藥品的活性藥物成分(API)的聚集體通常是高度半透明的；另一個遮光法的弱勢之處是在於其僅能提供顆粒的粒徑大小及計數功能，但對於顆粒的外觀訊息則是無法從測量過程中獲得，這就會對於顆粒的來源判讀有困難性，使用者將無法從遮光法獲得的資訊中分辨同樣大小的顆粒究竟是氣泡、矽油亦或是蛋白質團聚，回到法律設立的初心並無法真正的保障含有顆粒的生物製劑對使用者的安全與否。 回到剛剛提及的話題，顆粒形態訊息的其中一種用途是識別樣品中的矽油滴(silicone oil droplets)，矽油因常用作注射器潤滑劑，在藥劑使用過程中，注射器壁上的油層可能剝落於溶液中形成額外的顆粒，這些油滴有可能促使API的團聚，且導致使用者不良的免疫反應，基於上述原因，顆粒分析技術若能記錄顆粒形態訊息將有助於分辨這些顆粒的來源(矽油滴、API團聚物、玻璃或金屬殘骸、細胞殘骸及細菌等)，這些訊息將能協助業者生產更加安全且高品質的生物製劑。 流式影像顯微鏡(Flow Imaging Microscopy)是一個被USP法規認可的分析技術，作為遮光法或是其他藥典技術的互補功能(參見USP<1788>)，用以分析顆粒的粒徑、數量及外觀，FIM設備，如同FlowCam，能夠捕捉顆粒於微流道內的影像，利用這個方法我們能測量於流體中的顆粒大小，另一方面，顆粒濃度也將可以從拍攝的顆粒數及體積推算，這些會和拍攝速率、流體速率及微流道體積相關。也因為直接拍攝顆粒的關係，FIM法將可以得到這些顆粒的形狀訊